quinta-feira, 20 de setembro de 2018

Closed-Loop Insulin Delivery for Glycemic Control in Noncritical Care

Lia Bally, Hood Thabit, Sara Hartnell, Eveline Andereggen, Yue Ruan, Malgorzata E. Wilinska, Mark L. Evans, Maria M. Wertli, Anthony P. Coll, Christoph Stettler, and Roman Hovorka.

N Engl J Med 2018, 379:547-556

               Em pacientes com diabetes é um desafio atingir os alvos glicêmicos recomendados durante internações. Estudos sugerem que o uso de um sistema de delivery de insulina em circuito fechado (pâncreas artificial) pode melhorar o controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 1 internados. O objetivo deste estudo foi avaliar se um sistema de circuito fechado também pode melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) durante a internação hospitalar. Este foi um ensaio clínico randomizado, aberto, conduzido em enfermarias gerais de dois hospitais terciários no Reino Unido e na Suíça. Foram randomizados 136 adultos com DM2 para insulina subcutânea múltiplas doses (66 pacientes) ou delivery em circuito fechado (70 pacientes). O desfecho primário foi a porcentagem de tempo em que a medição da glicose do sensor ficou dentro da faixa alvo de 100 a 180 mg/dL por 15 dias ou até a alta hospitalar.
               A média (± DP) de porcentagem de tempo em que a medida da glicose ficou no alvo foi de 65,8 ± 16,8% no grupo de sistema fechado e 41,5 ± 16,9% no grupo controle, uma diferença de 24,3 ± 2,9 pontos percentuais (IC95% 18,6 a 30,0 P<0,001); valores acima do intervalo alvo foram encontrados em 23,6 ± 16,6% e 49,5 ± 22,8% dos pacientes do grupo de sistema fechado vs. controle, respectivamente. O nível médio de glicose foi de 154 mg/dL no grupo de sistema fechado e 188 mg/dL no grupo controle (P<0,001). Não houve diferença entre os grupos quanto à  hipoglicemia (definida por medida de glicose <54 mg/dL) ou quanto à quantidade de insulina administrada (dose mediana de 44,4 UI e 40,2 UI, respectivamente). Nenhum episódio de hipoglicemia grave ou hiperglicemia clinicamente significativa com cetonemia ocorreu nos grupos de estudo. Pontos discutidos no Clube:
·         A diferença de controle glicêmico encontrada entre os grupos, apesar de estatisticamente diferente, provavelmente não determina alterações de desfechos clinicamente relevantes aos pacientes;
·         Outras limitações apontadas foram relação custo/benefício da intervenção, o fato da mesma dificultar a transição de cuidado na alta (com retorno ao tratamento domiciliar) e heterogeneidade da população;
·         Outra característica limitante é que a satisfação dos pacientes não foi comparada entre os dois grupos.

Pílula do Clube: Em pacientes internados com DM2, o uso de um sistema de delivery de insulina em circuito fechado resultou em maior tempo com glicemia no alvo do que no grupo de múltiplas injeções, sem maior risco de hipoglicemia, porém sem avaliação quanto ao custo-benefício ou satisfação com esta intervenção.

Discutido no Clube de Revista de 27/08/2018.

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