A Randomized
Comparison of Radioiodine Doses in Graves’ Hyperthyroidism
Leslie W, Ward L, Salamon E, Ludwig S, Rowe R and Cowden E.
JCEM, 2003 (88): 978-983
Neste ensaio clínico randomizado,
foram avaliadas 4 diferentes estratégias para tratamento de doença de Graves
(DG) com iodo radioativo (131I). Foram analisados dados de 88
pacientes com DG que nunca haviam recebido 131I, randomizados para: a)
dose fixa – baixa: 6,35 mCi; b) dose fixa – alta: 9,45 mCi; c) dose calculada –
baixa: 80 μCi
por grama de tireóide (ajustada pela captação), 8,5 mCi em média; d) dose
calculada – alta: 120 μCi
por grama de tireóide (ajustada pela captação), 12,2 mCi em média. Todos os pacientes receberam drogas antitireoideanas antes
do tratamento com 131I. Os
pacientes e os médicos assistentes foram cegados para as intervenções. Os
desfechos avaliados foram a taxa de hipertireoidismo persistente ou recorrente
com necessidade de tratamento adicional, de hipotireoidismo e de eutireoidismo.
Não foi definido tempo mínimo de seguimento ou intervalos entre visitas,
ficando esses a critério dos médicos assistentes. Após um seguimento médio de
80 meses, não houve diferença entre os grupos para nenhum dos desfechos de
interesse. Das análises adicionais realizadas, os grupos de baixa dose evoluíram
mais rapidamente para hipotireoidismo (8 ± 12 vs.10 ± 14 meses, p = 0,02; baixa dose e alta dose,
respectivamente). Durante o Clube de Revista, os seguintes pontos foram
discutidos:
- Os autores não apresentam cálculo de tamanho de amostra; considerando o pequeno número de pacientes em cada grupo de intervenção, a maior limitação do estudo é a chance de erro beta;
- As doses calculadas foram maiores que as doses fixas;
- Não houve descrição dos efeitos adversos do tratamento, em especial piora da oftalmopatia de Graves – presente em aproximadamente 40% dos pacientes no basal;
- Os desfechos avaliados não são claramente descritos, tampouco os resultados são apresentados de forma clara. Adicionalmente, a análise estatística não parece adequada – análise multivariada com ajuste para confundidores em um ensaio clínico randomizado.
Pílula
do Clube: Neste estudo comparando diferentes estratégias
de tratamento de DG com 131I não foram encontradas diferenças
clinicamente significativas entre dose alta ou baixa e entre dose calculada ou
fixa. As diversas limitações metodológicas e, em especial, o baixo poder do
estudo, limitam a generalização de tais dados.