José Luis Lázaro Martınez,
Javier Aragón Sánchez, and Esther García-Morales.
Diabetes Care 2014, 37:789-95.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24130347
Neste
ensaio clinico randomizado aberto 52 pacientes com DM e úlceras neuropáticas
complicadas por osteomielite foram randomizados para tratamento com
antibióticos (ATB; inicialmente empírico com ciprofloxacina 500mg BID,
amoxicilina-clavulanato 875/125mg BID ou sulfametoxazol-trimetoprim 800/160mg
BID depois modificado de acordo com antibiograma) ou cirurgia conservadora
(remoção do osso infectado, sem amputação). Todos foram operados pelo primeiro
autor do estudo e receberam tratamento com antibiótico por 10 dias no pós-operatório.
Naqueles randomizados para antibióticos, se não houvesse resolução do quadro em
90 dias, era realizada cirurgia. Os desfechos primários foram a taxa de
cicatrização (cura) primária e o tempo para cicatrização. Os desfechos
secundários foram: necessidade de cirurgia no grupo ATB, necessidade de
reintervenção no grupo cirúrgico, taxa de amputação e recorrência, reulceração
e óbito durante o seguimento de 12 semanas após a cicatrização. Foram incluídos
pacientes com idade > 18 anos, que apresentassem úlceras neuropáticas
complicadas por osteomielite e possibilidade de comparecer às consultas de
seguimento. Foram excluídos pacientes com infecção grave, infecção de partes
moles, necrose, doença arterial periférica, pé de Charcot, hemoglobina glicada
>10%, exposição óssea no fundo da úlcera, gravidez, alergia a antibióticos,
creatinina elevada, insuficiência hepática e aqueles que não compreenderam o
propósito do estudo ou se recusaram a participar. Não houve diferença no
tamanho e tempo de duração das úlceras entre os grupos. Dezoito pacientes do
grupo ATB (75%) e 19 (86,3%) do grupo cirúrgico tiveram cicatrização (p=0,33).
O tempo para cicatrização (mediana) foi de sete semanas no grupo ATB e seis
semanas no grupo cirúrgico (p=0,72). Não houve diferenças quanto aos efeitos
adversos entre os grupos, assim como na taxa de reulceração após cura. Durante
o Clube de Revista, foram discutidos os seguintes aspectos:
- Foram
incluídos apenas pacientes com osteomielite do antepé;
- Não
foi realizada biópsia óssea para confirmação da osteomielite;
- A
amostra do estudo foi pequena, sem cálculo do poder;
- Houve
grande drop out no grupo
cirúrgico;
- A randomização não parece ter sido adequada e pacientes e avaliadores não foram cegados.
Pílula do Clube: Em pacientes com DM
e úlceras neuropáticas complicadas por osteomielite, o tratamento com
antibióticos e o tratamento cirúrgico foram semelhantes em relação à taxa de
cicatrização, tempo para cicatrização e complicações em longo prazo, mas falhas
metodológicas significativas impedem a valorização destes resultados.
Discutido no Clube de Revista de 28/04/2014.
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