Cholecalciferol Treatment to Reduce Blood Pressure in Older Patients
With Isolated Systolic Hypertension: The VitDISH Randomized
Controlled Trial
Witham MD, Price
RJ, Struthers AD, Donnan PT, Messow CM, Ford I, McMurdo ME
JAMA Intern Med. Published online August 12, 2013
Este
ensaio clínico randomizado, duplo cego, placebo controlado, incluiu 159 pacientes
com idade superior a 70 anos provenientes da comunidade, com HAS sistólica isolada
(PA sistólica > 140 mmHg medida consultório) e níveis de vitamina D
inferiores a 30 ng/mL. Foram excluídos aqueles com PA diastólica ou sistólica
superior a 90 e 180 mmHg respectivamente, HAS secundária, uso de suplementos de
vitamina D, taxa de filtração glomerular < 40, alteração de provas de função
hepática, hipo ou hipercalcemia ou doenças sistêmicas que pudessem comprometer
os resultados do estudo (ex.: sarcoidose). Estes pacientes foram randomizados para
receber placebo ou colecalciferol 100.000 UI no basal, com 3, 6 e 9 meses e
realizada análise em intention to treat
modificado. Os níveis de vitamina D partiram de 18 ng/mL nos dois grupos com
aumento de 8 ng/mL após 1 ano no grupo intervenção (p<0,001). Não houve
diferença significativamente estatística no desfecho primário estudado que foi
a diferença de PA ambulatorial entre os dois grupos após 3 meses da
randomização (-1 [-6 a 4]/-2[-4 a 1] mmHg) e o efeito do tratamento entre os
grupos após ajuste de covariáveis foi de
−0.7 mmHg (IC95% −5,2 a 3,8 mmHg; P = 0,76),
resultado que não se alterou após ajuste para estação do ano em que ocorreu o
recrutamento. Os desfechos secundários estudados foram realização de MAPA com 0,
3, 6 e 9 meses, medida de marcadores de risco cardiovascular (PCR-US, BNP,
HOMA), com 0, 3 e 12 meses, avaliação de função endotelial e velocidade de onda
de pulso carotídeo nestes mesmos momentos, sem diferença significativa em qualquer
um desses desfechos. O número de quedas também não foi diferente entre os dois
grupos: 36 vs 46 quedas (RR 0,77, IC95%
0,50 a 1,20; P = 0,24). Não houve diferença em número de eventos adversos ou resultados
de exames laboratoriais, com exceção de uma pequena queda nos níveis de PTH
(3,8 pg/mL) no grupo que recebeu vitamina D. Durante o Clube de Revista,
os seguintes pontos foram discutidos:
- A não redução dos níveis de PA nestes
pacientes pode ter sido por diversos fatores: 1 - dose insuficiente de
vitamina, 2 - ausência de reversão dos efeitos da ateroesclerose neste
período de tempo suficientes para mudar os desfechos, 3 – inexistência de biológico
da vitamina D sobre os níveis de pressão arterial;
- Ocorreu aumento significativo dos níveis
de vitamina D no grupo intervenção, porém sem ultrapassar níveis considerados
suficientes (30 ng/mL);
- O tamanho de amostra projetado para
avaliação foi alcançado, com grupos semelhantes e poucas perdas;
Pílula do Clube: O
uso de altas doses intermitentes de vitamina D não são efetivas em tratar HAS
sistólica isolada em pacientes brancos idosos.
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