domingo, 6 de maio de 2012

Comentário do Clube de Revista de 12/03/2012


Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial
Kishore M Gadde, David B Allison, Donna H Ryan, Craig A Peterson, Barbara Troupin, Michael L Schwiers, Wesley W Day

Lancet 2011; 377: 1341–52.

            Neste ECR, 2487 pacientes com sobrepeso ou obesos ao menos duas comorbidades (hipertensão, dislipidemia, alteração do metabolismo da glicose ou obesidade abdominal) foram randomizados para receber placebo ou fentermina associada a topiramato em duas doses (7,5/40 mg/dia e 15/92 mg/dia) associados a mudança de estilo de vida e dieta. Os desfechos primários do estudo foram a mudança percentual no peso corporal e a proporção de pacientes que perdeu pelo menos 5% do peso em relação ao peso inicial. Em 1 ano, a perda de peso foi de 1,4 kg no grupo placebo; 8,1 kg no grupo fentermina/topiramato 7,5/40 mg e 10,2 kg no grupo fentermina/topiramato 15/92 mg. Quando avaliada a quantidade de pacientes que apresentou perda de pelo menos 5% do peso corporal, esta foi de 204 pacientes (21%) no grupo placebo, 303 (62%, OR 6,3 IC95% 4,9-8, P<0,0001) no grupo fentermina/topiramato 7,5/40 mg e 687 (70%, OR 9,07 IC95% 3-11,1, P<0,0001) no grupo fentermina/topiramato 15/92 mg. Os efeitos adversos mais comuns foram boca seca, parestesias, constipação, insônia, tontura e dispepsia, todos ocorrendo mais comumente nos grupos de tratamento ativo, especialmente na dose mais elevada. Durante a discussão do Clube de Revista, os seguintes pontos foram ressaltados:
  • Durante o estudo, houve perdas importantes nos três grupos: 429/994 (43%) no grupo placebo, 154/498 (31%) no grupo fentermina/topiramato 7,5/40 mg  e 360/995 (36%) no grupo fentermina/topiramato 15/92 mg;
  • O estudo foi patrocinado pela indústria farmacêutica produtora da associação de fentermina e topiramato. A influência da indústria se deu em todas a fases do estudo (desenho, execução, análise, interpretação e preparação do manuscrito);
  • Não houve um grupo de tratamento ativo alternativo ao tratamento medicamentoso em estudo;
  • Não foram avaliados e descritos os efeitos dos medicamentos sobre as valvas cardíacas, um evento adverso grave previamente descrito com o uso de fentermina.


Pílula do Clube: a associação de fentermina e topiramato parece levar a uma perda maior quando comparado com o placebo. As limitações deste estudo ainda não permitem a incorporação da combinação fentermina/topiramato como opção para o tratamento da obesidade.

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