Bariatric Surgery versus Intensive
Medical Therapy in Obese Patients with Diabetes
Philip R. Schauer, Sangeeta R. Kashyap, Kathy Wolski, Stacy A.
Brethauer, M.D., John P. Kirwan, Claire E. Pothier, Susan Thomas, Beth Abood,
Steven E. Nissen, and Deepak L. Bhatt.
N Engl J Med, March 26, 2012.
Nesse
ECR, aberto e realizado em um único centro, 150 pacientes foram randomizados
para tratamento intensivo do DM ou esse mesmo tratamento associado a uma de
duas técnicas de cirurgia bariátrica: bypass
gástrico em Y de Roux ou gastric sleeve.
Os critérios de inclusão foram definidos como a presença de DM descompensado
(HbA1c > 7,0%) e IMC de 27 a 43 kg/m2. O desfecho primário
escolhido pelos autores foi a proporção de pacientes que atingisse HbA1c <
6,0% um ano após o tratamento. Os resultados principais demonstraram que a
proporção de pacientes que atingiu o desfecho primário no grupo tratamento medicamentoso
foi de 12% vs. 42% no grupo que foi
submetido ao bypass gástrico em Y de roux (P=0,02) e 37% dos pacientes
submetidos ao gastric sleeve (P=0,08).
A perda de peso foi significativamente mais acentuada nos grupos submetidos aos
tratamentos cirúrgicos (-29,4 ± 9,0
kg com o bypass
gástrico em Y de roux e -25,1 ± 8,5 kg com o gastric sleeve) quando comparada à do grupo com tratamento
medicamentoso (-5,4 ± 8,0 kg ).
Os grupos randomizados para quaisquer dos procedimentos cirúrgicos utilizavam,
ao final do estudo, uma quantidade menor de medicamentos. Não não ocorreram
mortes relacionadas aos tratamentos. Durante o Clube de Revista, os seguintes
pontos foram ressaltados:
- Efeitos adversos do tratamento cirúrgico
em longo prazo foram descritos pobremente (deficiências vitamínicas e
efeitos psicológicos do tratamento não foram citados, embora sejam observados
frequentemente na prática clínica);
- Apesar de a perda total de pacientes do
estudo ter sido pequena (7% dos pacientes), ela foi mais importante no
grupo tratamento medicamentoso (9/50) quando comparado com os grupos
cirúrgicos. Além disso, as análises do estudo foram feitas per protocol, o que aumenta ainda
mais este viés de seleção;
- O fato de o estudo ser aberto e com um
pequeno número de pacientes também limita a aplicabilidade (validade
externa) de seus resultados.
Pílula
do Clube: o tratamento cirúrgico da obesidade parece
apresentar benefício no controle glicêmico de pacientes diabéticos tipo 2 com
IMC elevado, porém, para recomendar sua incorporação como parte do tratamento,
mais estudos, com número maior de indivíduos e maior tempo de
seguimento, são necessários.
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