Effect
of regression from prediabetes to normal glucose regulation on long-term
reduction in diabetes risk: results from the Diabetes Prevention Program
Outcomes Study
Leigh Perreault, Qing Pan, Kieren J Mather, Karol E
Watson, Richard F Hamman, Steven E Kahn, for the Diabetes Prevention Program
Research Group
Lancet 2012, 379:2243-51.
Este
estudo é uma extensão observacional do Diabetes
Prevention Program (DDP), um ECR que randomizou pacientes com pré-diabetes
à glicose para três estratégias com o objetivo de prevenir o desenvolvimento de
DM: placebo, metformina, mudanças no estilo de vida e troglitazona (suspensa
por efeitos adversos). O seguimento foi de ~3,2
anos; após este período todos os pacientes foram convidados para participar da
fase observacional, sendo incluídos 2761 pacientes que foram acompanhados por
mais ~5,7
anos. A hipótese principal dos autores é que aqueles pacientes que retornassem
ao estado de euglicemia após a intervenção inicial teriam uma chance menor de
desenvolver DM. Foram excluídos os pacientes que progrediram para DM, restando
1990 pacientes para a análise final. Para todos foi oferecida mudança do estilo de vida, intervenção que se
mostrou mais efetiva no DPP. Em relação à hipótese inicial dos autores, aqueles
pacientes que retornaram a níveis normais de glicose durante o DPP,
apresentavam uma redução de 56% no risco de desenvolver DM durante o seguimento
(HR 0,44 IC95% 0,37-0,55). A redução do risco estava associada ao número de
vezes que o paciente apresentava níveis glicêmicos normais: 47% se ocorria uma
vez, 61% se ocorria duas vezes e 67% se ocorria três vezes. Durante o Clube de
Revista, os seguintes pontos foram discutidos:
- O estudo discutido é uma extensão do DPP, sendo descrito pelos autores como um estudo observacional. Apesar disso, o fato de os pacientes terem sido randomizados no início do acompanhamento pode ter ocasionado diferença entre os grupos;
- O fato da coorte ser derivada de um ECR, e manter acompanhamento semelhante a este, reforça os resultados do estudo. Além disso, o desenho prospectivo do estudo também é um aspecto positivo;
- Houve financiamento das duas partes do estudo (ECR e seguimento) pela indústria farmacêutica.
Pílula
do Clube: Nos pacientes com pré-diabetes o retorno a
níveis de glicemia normais é um marcador de diminuição de risco para o
desenvolvimento de DM no futuro.
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