Bach
RG, Cannon CP, Giugliano RP, White JA, Lokhnygina Y, Bohula EA, Califf RM,
Braunwald E, Blazing MA
JAMA
Cardiol 2019. Published online July 17, 2019.
Trata-se de uma análise
secundária dos dados do estudo IMPROVE-IT (Improved
Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) que foi um
ensaio clínico randomizado, prospectivo, duplo-cego e multicêntrico publicado e
discutido
no clube de revista em 2015 que teve como objetivo avaliar se a redução
adicional do LDL por meio da associação da ezetimiba ao tratamento com a
sinvastatina em relação à sinvastatina isolada teria benefício em reduzir
desfechos cardiovasculares em pacientes de alto risco cardiovascular. No
IMPROVE-IT foram incluídos pacientes com mais de 50 anos, hospitalizados
recentemente por IAM com ou sem supra de ST, ou angina de alto risco, com
níveis de colesterol LDL entre 50-125 mg/dL (naqueles sem uso de estatina) ou
50-100 mg/dL (naqueles em uso de estatinas). Foram excluídos pacientes com
cirurgia de revascularização do miocárdio já planejada, insuficiência renal
(TFG ≤ 30), doença hepática ativa ou uso de estatina mais potente do que 40 mg
de sinvastatina. Todas as análises foram feitas por intenção de tratar. Os
pacientes foram randomizados 1:1 para receber sinvastatina 40 mg com ou sem
ezetimiba 10mg em dose única diária. O desfecho primário foi a combinação de
morte por doença cardiovascular, AVC não-fatal e evento coronariano maior
(definido como IAM não-fatal, angina instável e revascularização coronariana
após 30 dias de seguimento no estudo). O objetivo da análise secundária aqui
apresentada foi determinar o efeito da associação da sinvastatina com a ezetimiba
na redução dos níveis lipídicos e do desfecho primário em pacientes com mais de
75 anos. Os pacientes foram acompanhados em
média por 6 anos (intervalo interquartil 4,3-7,1 anos). Dos 18.144 pacientes avaliados
(13.728 homens [75,7%]; média [DP] idade, 64,1 [9,8] anos), 5173 (28,5%) tinham
entre 65 e 74 anos e 2798 (15,4%) tinham mais de 75 anos. O tratamento com a
associação sinvastatina-ezetimiba resultou em menores taxas do desfecho
primário de 0,9% para pacientes com menos de 65 anos (razão de risco, 0,97;
IC95%, 0,90-1,05), 0,8% para pacientes de 65 a 74 anos (razão de risco, 0,96;
IC95%, 0,87-1,06), com a maior redução do risco absoluto de 8,7% para pacientes
com 75 anos ou mais (razão de risco, 0,80; IC95%, 0,70-0,90) (P = 0,02 para
interação). A taxa de eventos adversos não aumentou no grupo
sinvastatina-ezetimiba em comparação ao grupo sinvastatina isolada. Durante o
Clube de Revista foram discutidos os pontos a seguir:
·
Trata-se
do estudo com um dos maiores n de pacientes idosos para avaliar o desfecho
proposto;
·
Embora
tenham sido publicados no início do estudo os dados relativos ao uso de outras
medicações, entre elas os anti-hipertensivos e os anti-agregantes, os dados não
estavam disponíveis ao final do estudo para verificar se houve aumento de sua
prescrição o que poderia interferir no desfecho;
·
A
terapia de maior intensidade (associação) levou a redução semelhante de LDL em
todos os grupos etários, sendo a associação bem tolerada em todas as faixas
etárias;
·
A
análise secundária mostrou que a redução do desfecho primário apresentada no
IMPROVE-IT ocorreu principalmente às custas do grupo acima de 75 anos, sendo o
NNT no grupo abaixo dos 75 anos de 125 e no grupo acima dos 75 anos de 11.
Pílula do clube: A associação da ezetimiba à sinvastatina
em comparação com sinvastatina em monoterapia apresenta redução de desfechos
cardiovasculares em pacientes de alto risco cardiovascular principalmente no
grupo de pacientes acima dos 75 anos.
Discutido no Clube de Revista de 05/08/2019
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