Trata-se de ECR randomizado
duplo-cego, em que todos os pacientes encaminhados para tratamento com radioiodo
para doença de Graves em um hospital canadense janeiro de 1992 e maio de 1996
foram incluídos, sendo excluídos somente os que já haviam realizado qualquer
tipo de tratamento com radioiodo. Foram selecionados 264 pacientes, desses 176 (67%)
não aceitaram participar do estudo. Na comparação entre os grupos de
participantes e não participantes houve diferenças estatisticamente significativas
em idade (P=0,03) e T4 total (P=0,001). Todos pacientes foram submetidos à
cintilografia com captação (RAIU) de iodo em 4 e 24 horas e examinados pelo
mesmo médico para estimar o tamanho da tireoide, com boa correlação ecográfica
dos resultados. Os antitireoidianos foram suspensos até 5 dias antes da dose de
radioiodo. Os 88 pacientes selecionados foram estratificados de acordo com a
RAIU em 4h (<50% ou >50%) e o tamanho da tireoide (<40, 40-80 e
>80g), e randomizados em 4 grupos, para receber dose alta fixa (9,65 mCi),
dose baixa fixa (6,35 mCi), dose alta calculada (0,12 mCi/g) ou dose baixa
calculada (0,08 mCi/g). Os desfechos principais avaliados foram: taxas de eutireoidismo,
hipotireoidismo e hipertireoidismo. O tempo médio de seguimento foi de 80 meses.
Durante o seguimento 21 (23,8%) pacientes permaneceram ou tiveram recorrência
de hipertireoidismo, 61 (69,3%) desenvolveram hipotireoidismo e 6 (6,8%)
estavam eutireoideos no final do seguimento. Os desfechos não apresentaram
correlação com o tratamento empregado, mesmo após ajuste para outras variáveis
(idade, sexo, tamanho da glândula, RAIU em 4 e 24h, índice de retenção de iodo,
dose de iodo e intensidade da dose). Não houve diferença significativa nos
desfechos de acordo com a dose empregada, mas houve uma tendência a maior taxa
de hipertireoidismo em quem recebeu dose menor de radioiodo (P=0,08). Durante o
Clube de Revista, os seguintes pontos foram discutidos:
·
Não houve cálculo de amostra, e devido ao
pequeno número de participantes, a estratificação em 4 grupos reduziu o poder para
demonstrar diferenças entre os grupos.
·
Uma grande parte dos pacientes convidados
para o estudo recusou a participação, o que limita a validade externa do mesmo;
·
Na análise das curvas de Kaplan-Mayer para os
desfechos, houve uma menor duração de eutireoidismo, com maior taxa de
desenvolvimento de hipotireoidismo em quem recebeu dose baixa em relação à dose
alta, com significância estatística, provavelmente devido a erro tipo 1 ou a
diferença de idade entre os grupos (perdeu significância após ajuste para a
idade);
Pílula
do clube: Este estudo sugere que não é indicado
solicitar novos exames e adiar o tratamento, pois o cálculo da dose para uso de
radioido não demonstra benefício em relação ao uso de doses fixas para
tratamento de doença de Graves.
Discutido
no Clube de Revista de 23/03/2015.
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