Annual High-Dose Oral Vitamin D and Falls and Fractures in Older Women
A Randomized Controlled Trial
Kerrie M. Sanders, Amanda L. Stuart, Elizabeth J. Williamson, Julie A. Simpson, Mark A. Kotowicz, Doris Young, Geoffrey C. Nicholson
JAMA. 2010;303(18):1815-1822
Neste ECR foi avaliado o efeito da suplementação de vitamina D em dose única anual (500.000 UI). Foram incluídas mulheres com mais de 70 anos com alto risco de fratura (história materna de fratura, fratura prévia ou queda). As pacientes receberam vitamina D ou placebo por 3 a 5 anos nas estações de outono ou inverno. O grupo de pacientes que usou vitamina D teve 171 fraturas vs. 135 no grupo placebo (RR 1,26; IC95% 1,00-1,59; p=0,047). No entanto, as pacientes que usaram vitamina D apresentaram um risco maior de quedas (RR 1,15; IC95% 1,02-1,30; p=0,03). Os principais pontos discutidos no Clube de Revista foram os seguintes:
· Das 7204 pacientes convidadas, apenas 2258 foram randomizadas; como esta seleção foi feita através de convite pelo correio, poderia ter levando a potencial viés de seleção (“viés do participante saudável”)
· Questionamento ético quanto ao uso de placebo em pacientes com indicação de uso de tratamento ativo (história de fratura prévia)
· Não há descrição de uso de outros medicamentos ou outras cointervenções
· Não foram incluídas pacientes institucionalizadas, o que compromete parcialmente a validade externa do estudo
· Os desfechos do estudo (quedas e fraturas) foram medidos através de questionário, o que pode levar a viés de aferição (recordatório)
· Não foram realizadas avaliação e descrição adequada de efeitos adversos
Pílula do Clube: O uso de vitamina D em dose única anual de 500.000 UI em mulheres com alto risco de fratura aumenta o número de fraturas e quedas quando comparado com placebo.
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