Comentário do Clube de Revista de 05/04/2011

Effects of fenofibrate on renal function in patients with type 2 diabetes mellitus: the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study

T. M. E. Davis, R. Ting, J. D. Best,  M. W. Donoghoe, P. L. Drury, D. R. Sullivan, A. J. Jenkins, R. L. O’Connell, M. J. Whiting, P. P. Glasziou, R. J. Simes, Y. A. Kesäniemi, V. J. Gebski, R. S. Scott, A. C. Keech,  on behalf of the FIELD Study investigators

Diabetologia (2011) 54:280–290

http://www.springerlink.com/content/93xl59t16q452253/

            O estudo FIELD foi um ECR que demonstrou que o uso de fibratos em pacientes com DM tipo 2 sem indicação do uso de estatinas não diminui a taxa de eventos coronarianos. Neste estudo foi observado que o uso deste medicamento levou à elevação da creatinina sérica. O artigo discutido no Clube de Revista foi uma reanálise do estudo original que teve como objetivo avaliar se esta elevação era sustentada e se levava à lesão renal. Para isso foram avaliados 661 dos pacientes do FIELD 6 semanas após a suspensão do fibrato. Como resultado principal o estudo mostrou que a creatinina sérica aumenta durante o uso do fenofibrato e que diminui com a sua suspensão. No entanto, a diminuição da função renal foi menor no grupo fenofibrato quando comparado com o grupo placebo. Durante o Clube de Revista os seguintes pontos foram levantados:

• O aumento da creatinina sérica é discutível clinicamente (0,1 mg/mL);
• Em nenhum momento do estudo fica claro como os pacientes que participaram desta sub-análise de seguimento foram selecionados;
• Em relação a desfechos clinicamente significativos, os pacientes do grupo fenofibrato apresentaram taxa maior de duplicação do valor da creatinina (3,0% vs. 1,8%; p<0,001);
• No início do estudo FIELD, os pacientes com doença renal significativa (creatinina maior que 1,5 mg/mL) foram excluídos.

Pílula do Clube: o uso de fenofibrato em pacientes com DM tipo 2, conforme demonstrado no estudo FIELD original, não apresenta benefício na prevenção de eventos coronarianos. Desta forma, como o medicamento não tem indicação de uso, a avaliação de possível piora na função renal é irrelevante.