Comparison of metformin and insulin versus insulin
alone for type 2 diabetes: systematic review of randomized clinical trials with
meta-analyses and trial sequential analyses
Bianca
Hemmingsen, Louise Lundby Christensen, Jorn Wetterslev, Allan Vaag, Christian
Gluud, Soren S Lund, Thomas Almdal
BMJ 2012; 344:e1771
Nesta revisão sistemática
com metanálise, foi comparado o uso de metformina + insulina ao uso de insulina
isoladamente em pacientes com DM tipo 2, com o objetivo de avaliar mortalidade
por todas as causas e cardiovasculares. Foram incluídos 26 ensaios clínicos
randomizados que realizaram essa comparação em pacientes com DM tipo 2, com
duração do estudo > 12 semanas e idade dos indivíduos > 18 anos. Foram
excluídos grupos de intervenção que incluíssem outros fármacos que não os
acima. Para análise estatística foi utilizado o software Review Manager, usado
modelo de efeitos fixos e de efeitos aleatórios; a heterogeneidade foi
calculada e considerada substancial se ≥ 50%. O resultado principal mostrou que
não havia associação entre os tratamentos utilizados e mortalidade
cardiovascular ou por outras causas. Na análise de desfechos secundários, observou-se
associação entre redução de HbA1c e melhor controle de peso e uso de menor dose
de insulina, porém o risco de hipoglicemia parece ser maior nesse grupo (metformina
+ insulina). Durante o Clube de Revista, os seguintes pontos foram discutidos:
- A maioria dos ensaios clínicos
incluídos apresentava risco elevado de viés, além de sua curta duração
(apenas 2 tinham duração superior a 1 ano), considerando o desfecho
primário estudado;
- Os estudos incluídos em sua
maioria não tinham como objetivo principal a avaliação da mortalidade, por
isso os dados para essa avaliação foram escassos (apenas 21 mortes por
todas as causas, sendo 15 de um único estudo e 6 por causas cardiovasculares,
sendo 4 desse mesmo estudo);
Pílula do clube: Como outros estudos já haviam mostrado previamente, o
uso de metfomina associada insulina oferece melhor controle glicêmico, com uso
de menores doses de insulina e melhor controle de peso, quando comparado ao uso
de insulina isoladamente, porém mais estudos são necessários para se avaliar
mortalidade como desfecho.
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