Treatment of Amiodarone-Induced Thyrotoxicosis Type 2:
A Randomized Clinical Trial
Silvia A. Eskes, Erik Endert,
Eric Fliers, Ronald B. Geskus, Robin P. F. Dullaart, Thera P. Links, and Wilmar
M. Wiersinga
J Clin
Endocrinol Metab 2012, 97 499–506.
Neste
ECR, os autores avaliaram o efeito do perclorato no tratamento da tireoidite
induzida por amiodarona do tipo 2. Para isso, foram analisados dados de 36
pacientes randomizados para três grupos: grupo A (prednisona + metimazol,
n=12), grupo B (perclorato + metimazol, n=14) e grupo C (prednisona +
perclorato + metimazol, n=10). Todos os grupos permaneceram usando
amiodarona. A dose de prednisona
utilizada foi de 30 mg por dia e o perclorato foi administrado na dose de 500
mg duas vezes por dia. Não houve qualquer tipo de cegamento durante o estudo e
o seguimento foi de 2 anos. O desfecho de interesse foi a eficácia da terapia,
definida como nível de TSH > 0,4 um/L em vigência de amiodarona. A
taxa de resposta inicial apresentada pelos três grupos foi de 100% no grupo A e
C (que utilizaram prednisona) e 71% no grupo B (que utilizou somente perclorato,
sem prednisona). O tempo para atingir a resposta não foi diferente entre os
grupos. Durante o Clube de Revista, os seguintes pontos foram discutidos:
- O estudo não apresentou cálculo de
tamanho de amostra, nem estimativa de erro beta com a amostra utilizada, e
contou com número pequeno de participantes;
- Não foram descritas as características
das perdas durante o estudo (6 pacientes foram excluídos após a
randomização);
- O desenho do estudo e o seu registro
apresentaram algumas discordâncias, como a presença de um grupo placebo e
o cegamento (ambos incluídos com características do estudo no registro);
- A análise foi realizada per protocol, ao invés da
preferível intention to treat;
- A randomização realizada permanecia
durante os 3 meses iniciais do estudo, pois após este período os pacientes
podiam ter seu tratamento modificado em função do não controle da doença. Estas
modificações no tratamento não estão bem descritas no estudo, podendo ter
havido diferença no manejo dos três grupos;
- Não havia um grupo placebo para avaliar
a taxa de remissão espontânea da tireotoxicose.
Pílula
do Clube: este estudo sugere que a amiodarona pode ser
mantida nos pacientes com tireoidite do tipo 2 secundária a este medicamento. A
prednisona parece ser a terapia de escolha e o perclorato não parece ter papel
no tratamento desta condição.
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